省质标院赴怀化市开展医疗器械唯一标识(UDI) 应用培训

来源: 质量所      作者: 文英      发布时间:2023-05-04      点击量:

为落实中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》提出的强化药品(医疗器械)安全监管,推进GS1标准在医疗器械领域的深度应用,4月19日,省质标院组织人员赴怀化市开展医疗器械唯一标识(UDI)应用培训。怀化市200多家医疗器械生产企业、经营企业、市直医疗机构的代表参加了此次培训,怀化市局党组成员、副局长韩友银出席并讲话。

我院作为国内医疗器械唯一标识最大发码机构,以“基于UDI实现医疗器械全生命周期管理”为主题,重点围绕医疗器械唯一标识(UDI)的实施背景、GS1标准在UDI中的应用、医疗器械生产企业如何赋码、经营企业如何识码、医疗机构如何用码,并结合典型实列作了一一详解,让基层企业掌握基于GS1标准体系下,通过UDI,如何实现医疗器械全生命周期管理,提升供应链效率,保障公众用械安全。

此次培训,为医疗器械唯一标识工作实施形成了良好氛围。下一步我院将推进GS1标准服务三医联动,帮助我省医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求,进一步提升企业的信息化管理、医院临床管理和风险管控水平,实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期各环节快速、准确识别,推动UDI工作在全省的实施与发展。